01财务绩效

  1. 营业收入显著增长
    迈威生物2024年上半年实现营业收入11,552.81万元,同比增长28.42%。其中,药品销售收入为6,566.50万元,相较2023年同期增长了371.85%。这一增长主要得益于公司核心产品迈利舒®和迈卫健®的强劲市场表现,尤其是迈利舒®新增487家准入医院,显示出公司在市场渗透方面的快速进展。
  2. 研发投入持续高位,但略有下降
    2024年上半年,公司研发投入为32,212.49万元,占营业收入的278.83%,尽管较2023年同期有所下降(下降幅度为5.38%),但研发投入的比例依然保持较高水平,体现了公司对创新药物研发的持续关注。研发投入的减少部分由于授权收入的资本化处理,这表明公司在资金使用上做了优化。
  3. 亏损状态未能改变
    尽管公司收入增长显著,但迈威生物仍未实现盈利。2024年上半年,公司归属于母公司所有者的净利润为-4.45亿元,亏损状态较为严重。尽管有大幅销售增长,但随着销售费用和管理费用的增加,公司整体盈利能力尚未得到有效突破,反映出公司在扩展市场和加大研发投入的同时,仍面临较高的支出压力。
  4. 销售费用和管理费用上升
    由于新产品的上市和商业化团队的扩展,迈威生物的销售费用和管理费用均出现了显著增长。2024年上半年,销售费用为1.13亿元,同比增长29.82%,管理费用为1.12亿元,同比增长18.27%。这些费用的增加是公司加大市场拓展和加强管理的结果,但也在一定程度上加重了公司的财务负担。
  5. 经营活动现金流为负
    迈威生物2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为-4.62亿元,相较于2023年同期的-3.21亿元进一步恶化。负现金流的出现主要是由于公司向圣森生物退还研发结算款,这在短期内可能影响公司的资金周转和财务稳定性。尽管公司在全球市场扩展和合作协议方面取得了一定进展,但现金流问题依然是公司面临的重要挑战。
迈威生物2024上半年业务绩效有哪些表现?
迈威生物2024上半年业务绩效有哪些表现?

02客户绩效

  1. 产品市场渗透与客户覆盖扩大
    迈威生物通过成功完成多个产品的市场准入和医保对接,显著提升了产品的市场占有率。特别是迈利舒®(阿达木单抗)已覆盖1,092家医院和2,382家药店,迈卫健®已覆盖14家医院和522家药店,展现了其在终端市场的强大渗透力。通过这些市场拓展,迈威生物能够有效满足更多患者的需求,增强了市场对其产品的接受度和客户忠诚度。
  2. 临床试验和国际市场认可
    迈威生物在国际市场上的认可度提升显著,尤其是在FDA认证方面,注射用7MW3711获得了临床试验批准,9MW2821获得了孤儿药资格认定。这表明公司产品在国际市场逐步获得认可,增强了其全球市场竞争力。此外,国内的注册进展也顺利,9MW0321(地舒单抗)获得了中国药监局的批准,标志着迈威生物在国内市场的产品商业化不断推进。
  3. 创新药物研发及市场推广
    迈威生物在创新药物领域持续推进,特别是在肿瘤免疫等重大疾病领域的研发和推广。9MW2821获得了FDA快速通道认定,展现了公司在肿瘤药物领域的创新突破。通过高效的市场营销和学术活动,公司的产品认知度不断提高,医生和患者对其产品的信任度和选择信心增强。
  4. 供应链与客户体验保障
    迈威生物通过优化供应链管理,确保了产品的稳定供应和质量保障。公司通过与重点供应商的战略合作,推动了采购标准化及供应渠道优化,有效降低了成本,提升了供应链的反应能力。这样的供应链管理方式不仅提升了客户体验,还确保了产品的及时交付和市场需求的满足。
  5. 客户关系管理与不良反应监控
    公司在客户关系管理方面也表现突出。迈威生物建立了完善的药物警戒体系,并开设了多个客户沟通渠道,以确保产品安全性。通过持续跟踪产品的不良反应,及时解决客户关切,增强了客户对产品的信任,进一步巩固了与客户的合作黏性。

03流程绩效

  1. 研发流程高效,多个项目取得突破性进展
    迈威生物在研发流程的高效性上表现优异,尤其是在长效G-CSF的开发过程中,8MW0511的III期临床试验成功显示其非劣效性和更好的疗效,表明公司研发能力强,能精准开发符合市场需求的产品。此外,9MW2821已纳入多个临床研究,并通过FDA和NMPA审评,证明公司在新药研发上的高效推进。
  2. 生产转化能力稳步提升
    公司在生产方面取得显著进展,特别是在泰州和上海金山的生产基地建设方面。报告期内,上海金山生产基地的两条原液生产线和一条制剂生产线已经完成调试并开始试生产,证明公司在扩大产能和确保生产质量方面的能力。此外,迈威生物的生产体系通过了中国GMP、欧盟EMA、美国FDA cGMP认证,具备了国际化的商业化生产能力。
  3. 产品注册和审批流程顺利,市场推广能力增强
    迈威生物在药品审批方面的表现出色,尤其是地舒单抗注射液在中国获得上市批准,并纳入医保目录,进一步提高了其在治疗骨转移和多发性骨髓瘤等患者中的普及率。此外,阿达木单抗于2019年进入国家医保,地舒单抗2019年获得附条件批准并在2023年进一步纳入医保,显著提升了公司产品的市场覆盖面。
  4. 智能制造与信息化系统建设
    公司在智能制造方面取得了重要进展,上海金山生产基地的智能制造顶层设计已完成,并推动信息化系统建设。这一系列举措提高了生产自动化和信息化水平,有助于进一步优化生产流程,提升生产效率和质量控制能力。

5.多平台支持,技术创新不断突破
迈威生物构建了多个技术平台,如高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、双特异性抗体开发平台等,增强了公司在生物医药领域的创新能力。在知识产权方面,报告期内,迈威生物共申请了59项专利,并获得8项授权,表明公司在技术创新上的持续突破。

04成长表现

1.创新药物研发取得重要突破
迈威生物在多个创新药物领域取得了显著进展。例如,公司靶向Nectin-4的ADC药物(9MW2821)获得FDA授予三项“快速通道认定”,并成功纳入突破性治疗品种名单,显示了该管线的巨大潜力。此外,迈威生物在多个药物的临床试验上也取得了积极的成果,表明其创新研发能力持续增强。

2.产品管线的多样化和拓展
公司不断丰富其产品管线,推出了多个针对不同疾病的创新药物,如COPD、肺纤维化和β-地中海贫血等领域。2024年,公司有15个处于临床或上市阶段的关键品种,其中3个产品已获批上市,这不仅扩大了公司在生物制药领域的市场份额,也为未来的持续增长奠定了基础。 3.全球市场拓展及合作伙伴增加
迈威生物的国际化布局进一步加快,特别是在新兴市场如巴基斯坦、印尼和巴西等地区,已签署多个合作协议,并向多个国家提交了注册申请文件,表明其全球市场拓展潜力巨大。通过与国际制药巨头的合作,公司进一步加强了在欧美等发达国家的市场竞争力,预计将带来更多的市场份额和收入。