小林制药“红曲风波”持续发酵

截至4月10日，服用小林制药含红曲成分问题保健品的消费者中，已有5人死亡，221人住院治疗，1321人赴医就诊，相关咨询达7万件以上。

小林制药公司在这次食品安全事件中暴露出了企业管理方面的问题，其中包括组织结构上的缺陷和对食品安全的松懈态度，总结主要有以下几点：

1.家族企业治理结构问题：小林制药作为典型的日本家族企业，可能更倾向于家族利益而非顾客利益。这样的结构可能导致在面对食品安全问题时，决策过程缺乏透明性和效率，这也可能是导致这次事件发生的重要因素。

2.信息传递不及时：从最早出现健康问题报告到小林制药宣布召回产品之间的时间较长，期间公司没有及时向政府机构报告问题。这显示了企业在内部沟通和对外信息传递方面存在不足，严重影响了应对危机的速度。

3.对制备工艺的质量控制不严：小林制药在红曲制备过程中出现了来自霉菌的“意想不到”成分。这反映出公司在产品生产和原材料检测上缺乏严格的质量控制流程。

4.保健食品安全意识不足：此次事件表明小林制药在产品安全性检验方面可能存在疏忽。企业需要建立更严格的质量监控体系，并对产品成分进行全面检测，确保其安全性。

小林制药的案例警醒了我们绩效管理在确保企业运作和产品质量方面的重要性，制药行业的核心KPI指标有哪些？

01生产与销量类

（1）生产周期时间（Cycle Time）

衡量完成一轮生产所需的时间，通常以小时、天或其他时间单位表示。

计算公式：生产周期时间 = 总生产时间 ÷ 生产批次数量。

作用：评估生产效率、优化生产计划、控制成本和提升客户满意度。

通过监控和改进生产周期时间，制药企业可以提高效率、降低成本、快速响应客户需求，进而增强竞争力和盈利能力。

（2）设备综合效率（OEE）

衡量生产设备的利用率和性能。

计算公式：OEE = 设备利用率 × 生产速度 × 质量合格率。

作用：评估设备绩效，识别改进机会，提高生产效率和优化生产计划。

通过综合考虑设备的运行时间、速度和质量，企业能够全面了解设备的生产能力，并针对性地改进生产流程，提高生产效率和产品质量，最终实现资源的有效利用和生产计划的顺利执行。

（3）生产计划达成率

衡量了制药公司实际生产量与计划生产量之间的比率。

计算公式：生产计划达成率 = （实际生产量 ÷ 计划生产量） × 100%。

作用：反映了实际生产与计划生产的比率，评估企业生产执行情况。

帮助企业调整生产策略，提升生产效率和管理效率，确保按时交付产品，增强竞争力。

（4）生产成本

衡量了生产一定数量产品所需的成本。

计算公式：生产成本 = 原材料成本 + 人工成本 + 设备折旧费用 + 生产运营费用 + 其他相关成本。

作用：评估生产效率和成本控制情况。

通过监控生产成本，企业能优化资源利用，降低生产成本，提高盈利能力，并为管理层提供关键信息，支持决策制定，如调整生产规模和优化供应链管理。

（5）销售额

在一定时期内通过销售产品所获得的总收入。

计算公式：销售额 = 单价 × 销售数量。

作用：直观反映销售业绩、市场份额及业务增长趋势。

通过评估销售额，企业可及时调整销售策略，提升市场竞争力，最终影响盈利能力。

（6）销售增长率

衡量企业销售业绩变化。

计算公式：销售增长率 = ((本期销售额 - 上期销售额) / 上期销售额) × 100%。

作用：评估业绩变化；预测趋势，指导决策规划；监控竞争力，调整策略以保持市场优势。

为企业提供了有效的业务洞察，支持持续发展和竞争优势的维持。

02质量与安全类

（1）良品率

生产的符合质量标准的良品数量占总生产数量的比例。

计算公式：良品率 = （合格产品数量 ÷ 总生产数量）× 100%。

作用：高良品率代表着稳定的生产质量；通过监控与改进生产流程，可提升生产效率；较高的良品率降低了废品与次品成本，有利于成本管理；良品率直接关系到产品质量与客户满意度，高质量产品能够提升客户满意度并增强市场竞争力。

（2）不良品率

在生产过程中，不符合质量标准的产品数量与总生产数量的比率。

计算公式：不良品率 = (不合格产品数量 / 总生产数量) × 100%。

作用：帮助企业发现并改进生产过程中的质量问题，提高生产效率、降低资源浪费，有效管理成本，并直接影响客户满意度与企业声誉。

通过降低不良品率，企业能提升产品质量、客户信任度，从而增强竞争力和可持续发展。

（3）产品稳定性测试合格率

在产品稳定性测试中，通过测试且符合质量标准的产品数量与总测试数量的比率。

计算公式：产品稳定性测试合格率 = (合格产品数量 / 总测试数量) × 100%。

作用：评估产品在不同环境下的质量表现，帮助企业发现和解决质量问题，优化产品配方和生产工艺，提高产品稳定性和质量水平，并确保符合法律法规要求，有助于企业合规经营。

（4）不良事件报告率

报告不良事件的数量与总体不良事件数量的比率。

计算公式：不良事件报告率 = (报告的不良事件数量 / 总体不良事件数量) × 100%。

作用：通过监控安全性，实时识别药品问题，保障患者用药安全；同时，可评估药品质量，改进生产体系，提升质量控制水平；符合法规要求，及时报告事件，确保合规经营。

03销售与运营类

（1）市场份额

衡量一家制药企业在特定市场中所占的销售额或销售量与整个市场总销售额或销售量的比例。

计算公式：市场份额 = (企业销售额或销售量 / 市场总销售额或销售量) × 100%。

作用：评估其销售业绩和市场扩展效果，从而为产品定价、推广策略和市场扩展等战略决策提供依据，帮助企业优化资源配置，增强市场竞争力。

（2）客户投诉率

衡量客户对企业产品或服务不满意的程度。

计算公式：客户投诉率 = （特定时间内的客户投诉数量 ÷ 特定时间内的总销售数量） × 100%。

作用：及时发现并解决产品或服务方面的问题，提高质量水平。

通过降低投诉率，企业能够提升客户满意度，增强忠诚度，建立良好的客户关系。

投诉率反映了客户对企业的整体评价，促使企业调整经营策略，改进管理方式。

（3）客户保留率

衡量企业在一定时间内能够保留住的客户比例。

计算公式：客户保留率 = (特定时间内保留的客户数量 / 特定时间开始时的客户总数量) × 100%。

作用：反映了企业在特定时间内能够保持客户的能力，直接关系到客户关系管理、业务增长和市场竞争力。

通过提高客户保留率，企业能够提升客户忠诚度，减少营销成本，增强市场竞争力，从而实现稳健的业务增长。

（4）销售渠道覆盖率

衡量企业产品销售渠道的覆盖范围，即产品销售覆盖的市场和客户群体。

计算公式：销售渠道覆盖率 = (覆盖的销售渠道数量 / 总销售渠道数量) × 100%。

作用：指导企业布局渠道。高覆盖率带来更广客户群，促进销售增长和收入提升。

扩大渠道覆盖可增强竞争优势，提升品牌知名度和市场份额。

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